岗位职责:
1.负责公司所有新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;
2.负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;
3.参与新产品项目评审,出具医学相关建议;
4.负责公司与国家审评中心、受理中心等关系建立和维护;协助注册部完成注册咨询相关工作;
5.负责部门日常事务性管理,工作计划、预算制定、费用管理等文件审核和员工绩效考核,人员辅导和团队建设;
6.负责完成上级领导安排的其他事宜。
职位要求:
1.医药、临床、卫生及相关专业,硕士及以上学历;
2.3年以上临床试验相关工作经验,有上市前临床试验经验优先,医疗器械临床试验经验优先;具备上述优先条件者学历可放宽至本科学历;
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