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关于公司。
总部位于美国新泽西州Plainsboro，在16 个国家设有26 个办事处，通过遍布全球的130 多个国家的分销网络开展业务。
由于国际业务扩展对公司业务发展至关重要，因此公司 的目标是建立可持续的物流和销售实体，以便实现产品在当地存储和直接销售。
公司在硬脑膜修补/烧伤/手腕关节成形术/神经外科组织消融/脑氧监测等产品类别中均处于全球市场领先地位。

关于团队。
大平台，稳定，团队氛围佳，互相协作。

关于职位。
1、负责实施环境验证、工艺验证、清洁验证、设备验证、灭菌验证等；
2、负责按医疗器械法律法规及公司质量体系文件要求，监督公司产品质量全过程，负责产品的质量控制，确保产品的生产质量；
3、负责完成各种文件的编制；
4、领导安排的其他工作。

技能和经验要求。
1、本科及以上学历，医疗器械、机械工程、生物工程等相关专业；
2、5年以上医疗器械质量背景经验，做事主动、认真、有担当；
3、需要有0-1项目经验，要协助ME负责设备验证，lead质量体系搭建和相关文件编写，需要有转产经验；
4、英语口语流利，可以当作工作语言。