关于公司
我们的客户是一家临床阶段的生物技术公司,致力于治疗代谢和免疫领域疾病的创新药物研发,最快的项目已经临床三期。
关于团队
临床负责人全面负责公司中国的临床工作及团队管理,包括医学、运营、统计和注册等。
关于职位
1、负责公司临床项目的有力执行,管理公司中国临床团队,监督和协调临床CRO的工作。与美国临床团队协作,配合全球临床推进。
2、负责临床项目总体规划、医学方案及相关文件的制定、临床机构的监管实施、报告撰写及审核等工作。
3、负责与CDE审评专家、临床专家和其他领域专家的沟通与协作,保障临床研究的顺利进行。负责参与并管理临床医学、运营、注册、PV、数统等相关事务,组织并协调各部门工作及时完成。
任职要求:
1、临床医学类相关专业,拥有医师执照,具有良好的英文听、说及书面表达能力。
2、具有优秀及强大的执行力,具有良好的发现和解决问题的能力、以及应急预案管理能力。
3、丰富的制药公司或CRO临床试验相关工作经验,有一定管理经验,有慢病领域临床经验优先。
4、熟悉国内临床注册的法规,药物安全及临床试验质量控制标准体系。
...